3D Medical Models is een platform van Oceanz 3D printing. Dankzij de uitvoerige kennis van additive manufacturing én het chirurgisch werkveld, werkt 3D Medical Models volgens een compleet gevalideerd proces. Alle materialen, software en hardware die worden gebruikt om patiëntspecifieke en chirurgische handleidingen te vervaardigen, zijn ISO 13485-gecertificeerd.
De transitie naar de nieuwe Europese Medical Device Regulations (MDR) is in volle gang. De nieuwe regelgeving heeft haar impact op de volledige supply chain van medical devices. Dit om de veiligheid en de prestaties van het product in de gaten te houden. Een van de doelstellingen van de nieuwe regels is de patiëntveiligheid vergroten en ervoor zorgen dat innovatieve medische hulpmiddelen beschikbaar blijven voor de patiënt. Dit betekent dat er op dit moment veel verandert rondom de vervaardiging van medische hulpmiddelen. Dankzij de inzet van het kwaliteitsmanagementsysteem, biedt 3D Medical Models nog meer betrouwbaarheid en kwaliteit op de te leveren medische 3D printproducten.
